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南京天下公对《互联网食品药品经营监督管理办法》(征求意见稿)的建议

2014-06-27 11:42:54 来源:天下公 浏览:1057

互联网食药管理办法征求意见

                      公益机构建议由政府成立处方药交易平台

 

6月27日,《互联网食品药品经营监督管理办法》征求社会意见最后一天,公益机构南京天下公向国家食品药品监督管理总局提交立法建议信。在建议信中,天下公主要提出三点建议:对食品和药品经营进行区别管理、由政府成立处方药交易平台、加强互联网药品信息服务管理。

天下公负责人于方强表示,天下公对食药总局这一新规定表示赞赏。于方强说:“新规定相较于2005年发布的《互联网药品交易服务审批暂行规定》向前大大迈进了一步,尤其是允许处方药在线销售,是一次大胆的尝试。根据草案,药品在线销售将会从原来单纯的实体店宣传窗口转变为一个真正的产业。”但于方强同时表示,《办法》恐怕不会很快出台,与新制度配套的很多监管细节还有不少争议,需要好好推敲。“尽管如此,我们非常支持这一部门规章,因为改革只能在实践中完善。”

 

 

以下是天下公建议信全文:

南京天下公对《互联网食品药品经营监督管理办法》(征求意见稿)的建议

 

尊敬的国家食品药品监督管理总局:

 

我们是一家长期关注食品药品安全的公益机构,我们很高兴看到《互联网食品药品经营监督管理办法》公开征求社会意见。我们认为,《办法》是一部带有“改革”意味的部门规章,必将对互联网及食品药品销售行业带来新的、积极的变化。如果操作的好,将会在一定程度上破除药价高昂,老百姓吃不起药,以药养医的乱象。总体来说,我们对食药总局的这一勇敢决定表示赞赏,同时也从公益机构的角度在制度设计、立法方向上提出一些建议,供立法决策部门参考。《办法》有不少新的制度设计,可能还需要时间讨论和论证,或许在实践中也会面临很多问题,但我们希望《办法》可以出台,其中的一些问题可以在实践中修正。

 

一、应对食品经营和药品经营进行区分管理

    食品销售管理和药品销售管理有相似的地方,但更多的还是不同。首先,药品销售管理的内容多于食品销售管理。食品销售管理的重点是管理销售源头,也就是说,确保所有面向公共销售的食品都可以迅速追溯。这样,就可以及时遏制或惩罚食品安全事故责任人。药品销售虽然也需要追溯源头,但还要追溯终端,防止药物滥用。比如,是否会有人买了药之后进行黑市交易,是否会有人买了药之后制作毒品的替代品。这些都需要对购药人的信息进行监督和管理。其次,相对于食品而言,药品的生产和销售更容易做到全程监管,也利于设立一些制度进行管控。但食品监管还需要考虑到大规模生产制度下,自由经济(个人生产经营)产品的空间和食品安全风险的再平衡。因此,我们建议现有的《办法》应设立不同的章节,对食品和药品销售进行分别规定。或者,将单独命名为《互联网药品经营监督管理办法》。

 

二、应由政府成立处方药交易平台

    互联网药品销售最大的担忧就是处方药销售是否会失控?《办法》中已经为此设立了多种制度,如执业药师在线药事服务制度,但根据现状,这些制度是否能在实践过程中真正产生作用,是值得怀疑的。在实体药店销售中,违法出售处方药的情况都无法得到有效遏制,互联网更难承担这一重任。在现有医药体系和利益的驱动下,各互联网药品销售方很有可能在制度上达到这一要求——聘请若干执业药师,但却由非执业药师(或许干脆就是药品推销员)承担咨询和处方审查的责任,从而使这套制度形同虚设。《办法》中执业药师是一个非盈利的角色,而在药品销售经营者,作为经营成本的一部分的执业药师,他的身份定位是很难与《办法》保持一致的。另一方面,为加强药物监管而确立的一系列制度要求,客观上导致仅有个别互联网企业可以迅速搭建第三方销售平台,事实上形成互联网药物销售的垄断局面,容易引发诟病。最后,为确保个人信息不被滥用,在处方药销售过程中掌握的确切的个人信息交由政府直接管理,也是更为妥当和安全的。因此,为维持执业药师的非盈利性,也为确保处方药或其他需要严格监管的药物正常流通,我们建议由政府成立专门的处方药交易平台,对各类处方药物进行后台审查,维持互联网处方药销售秩序。

 

三、加强互联网药品信息服务管理

《办法》第三章对互联网药品信息服务进行了规定,但只对互联网信息服务网站提出了管理要求,遗漏了互联网领域普遍存在的个人信息服务现象。随着互联网的发展,广告和信息服务的提供形式也越来越多,比如通过个人微博、个人微信发布广告,也有以传播养生为名的广告软文,或者干脆就是组织“水军”持续宣称某一产品好。在药品销售领域,以病友交流形式持续宣称某一药品药效好,是一种有严重欺骗性的销售行为。但在现有《办法》中并没有涉及。此外,由于区别药物广告是否合法具有一定的专业性,单靠几个执法部门是远远满足不了快速发展的社会形势、特别是互联网的发展形势,因此,我们建议应发挥群众的力量,鼓励、动员全体社会对药品信息服务进行监督和管理。为此,我们建议,除了行业协会、消费者协会之外,其他一些社会组织都可以参与到互联网食品药品销售监督过程中。第六条应修改为“互联网食品药品经营,应当充分发挥行业协会、消费者协会等社会组织的作用,推进诚信体系建设,推动部门共同协作,鼓励举报违法行为,促进社会共治。”

    此致

敬礼!

 

                                                             建议人:南京天下公

                                                         联系人:于方强

                                                            电话:13585142548

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